药品的稳定性特指其保持理化性质和生物学特性不变的能力。若药品的稳定性差,发生分降解而引起质量变化,则不仅有可能使药效降低,而且生成的杂质还有可能具有明显的毒副作用,而影响药品使用的安全性和有效性。
药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度和光照的环境,比如:用于制药企业对药品及新药的长期试验、加速试验、高湿试验和强光照射试验等都需要,是制药企业进行药品稳定性试验的试验设备。
药品稳定性试验室
药品稳定性试验室的结构特色:
1、机械结构:主要由电路控制系统、房体保温系统、送风循环加热系统、加湿水路系统、降温除湿系统等组合而成。
2、控制系统采用进口单点式或可程式控制器,人机界面,可任意设定,使用方便。
3、门上装有大观察窗,可方便观察供试样品的试验状态,亦可装于房体。
4、房体采用不锈钢板材质,外部采用冷扎钢板加烤漆处理,美观大方;保温层采用PU发泡或岩棉。
5、冷冻机组采用欧美进口压缩机,并使用环保冷媒,进口制冷配件。
6、采用房体单元组合,内部容积可任意放大,拆装方便,可依据客户要求设计尺寸。
7、机体左侧具-个直径50MM的测试孔,可供外接测试电源线或信号线使用。
药物稳定性试验室使用注意事项:
1、非必要时,不得打开温度控制仪以防损坏。
2、本箱为不防爆型,故腐蚀性及易燃性物品禁止放入箱内。
3、当使用温度较高时,应注意小心烫伤。
4、注意保护箱体漆面影响箱体外形美观。
5、在通电使用时,切忌用手接触及箱左侧空间的电器部份或用湿布揩抹及用水冲洗。
6、熔丝管装于箱内左侧空间内,调换时需要打开边门,并必须切断电源。电源线不可缠绕在金属物上,不可放置在高温或潮湿的地方,防止橡胶老化以致漏电。
7、每次使用完毕后,须将电源切断。经常保持箱内外清洁和水箱内水的清洁。
8、长期不使用时,应切断电源,严禁各处液体进入机内,以免损坏主机。
9、切勿把本机箱体放在含酸、含碱的腐蚀环境中,以免破环电子部件。
10、试验物放置在箱内不宜过挤,使空气流动畅通,保持箱内受热均匀,内室底板靠近电热器,故不宜放置试验物。在实验室,应将风顶活门适当旋开,以利调节箱内温度。
11、使用前必须注意所用电源电压是否与所规定的电压相符,并将电源插座接地极按规定进行有效接地。
药品稳定性试验室广泛应用于制药行业、生物技术行业、医学及所有与生命科学相关工业的药品稳定性的试验和研究。